by pascor カテゴリ
⇒記事のタイトル一覧2 ⇒記事のタイトル一覧1 両疾患共通 潰瘍性大腸炎 クローン病 新薬開発状況 IBD有名人 リンク集 書籍紹介 生薬実験 イベント告知 青黛自家製造 雑記 病状報告 【仮設掲示板】 タグ
雑記(152)
青黛(106) 発症・増悪の原因(64) 新薬開発状況(64) IBD有名人(26) 板藍根(24) 【仮設掲示板】(22) 副作用(21) 腸内細菌(21) 花(20) 海(19) ATM療法(18) MAP菌(16) 癌(15) 関連遺伝子(14) 機械いじり(14) TV番組(12) 食品由来物質(11) インフルエンザ(10) だんじり(8) 再生医療(8) 聖書(8) 薬師寺(8) 般若心経(7) イベント告知(7) 語学(7) Q&A(7) 四郷の串柿(6) 金剛山(6) 東大寺(6) コロナウイルス(6) 寄生虫療法(6) 音楽(6) 正倉院展(5) 合併症(5) 食事内容の影響(5) 医学用語(5) 診断法(5) 二月堂お水取り(5) クリスマス(5) 大和葛城山(4) サイトメガロウイルス(3) リンク集(3) 包近の桃の花(2) 山上ヶ岳(2) 回腸嚢炎(1) 岩湧山(1) 書籍紹介(1) 叡福寺(1) 病状報告(1) 患者団体活動(1) 診察(1) 当麻寺のお練り供養(1) 最新の記事
最新のコメント
記事ランキング
ライフログ
最新情報リンク
◇News-Medical.Netのタグ"Inflammatory Bowel Disease" ◇News-Medical.Netのタグ"Ulcerative Colitis" ◇News-Medical.Netのタグ"Crohn's Disease" ◇Healio/Gastro./IBD ◇Science Dailyのタグ"Colitis" ◇Science Dailyのタグ"Crohn's Disease" ◇HealthDayのタグ"Ulcerative Colitis" ◇HealthDayのタグ"Crohn's Disease" ◇HCPLiveのタグ"Ulcerative Colitis" ◇HCPLiveのタグ"Gastroenterology" ◇PHARMASTARのタグ"malattie infiammatorie intestinali" ◇Ärzte Zeitungのタグ"Chronische Darmentzündunge" ◇USAの患者団体CCF配信のIBD最新情報 ◇スペインの患者団体ACCU配信のIBD最新情報 ◇フランスの患者団体AFA配信のIBD最新情報 ◇オランダの患者団体CCUVN配信の最新情報 ◇イタリアの患者団体AMICI配信のIBD最新情報 ◇ブラジルの患者団体ABCD配信のIBD最新情報 ◇ドイツの患者団体DCCV配信のIBD最新情報 当ページの記事について 当ブログの記事の作成におきましては、正確性の確保に細心の注意をはらってはおりますが、内容に誤りがまぎれ込んでしまう可能性を完全には否定できません。内容の誤りによって何らかの損害が生じた場合、当方は皆様に対して責任を取ることは出来ませんので、ご了承ください。医学的内容および薬学的内容につきましては、必ず複数の専門家にご確認をなさってください。 また、医学は日進月歩の分野ですので、投稿から年月が経ってしまいますと記事の内容は古くなり、徐々に正確性が損なわれてきます。従いまして、各記事をお読みになる際には、最初に必ず投稿の日付をご確認になってください。 また、医学的内容を解説するにあたって「黒人」「白人」「黄色人種」などの分類名称を使用する事がありますが、これは医学分野では疫学的解明においてどうしてもそのようなデータ分類が必要だからであり、決して人種差別的意味合いを含めてのものではありません。 略語 IBD: 炎症性腸疾患 UC: 潰瘍性大腸炎 CD: クローン病 (IBD≒UCとCD) QOL: 日常生活の良好度 ステロイド剤: ステロイド系抗炎症剤 ストーマ: 人工肛門 治験の段階について 厚生労働省の認可を目指しての臨床試験(治験)には4つの段階がありまして、基本的に以下のとおりです。 ◇第1相(フェイズⅠ)は、少数の健康志願者を対象に、安全性のテストと、体内での薬剤の移動のデータ取りを行う。 ◇第2相(フェイズⅡ)は、同意を得た少数の患者を対象に、有効で安全な投薬量、投薬期間、投薬方法などを決定する。 ◇第3相(フェイズⅢ)は、同意を得た多数の患者を対象に、「二重しゃへい試験」などによるより厳密な形式でもって、既存薬などと比較しての有効性および安全性をチェックする。一般的には、この段階が終了した時点で国へ認可を求める申請がされる。 ◇第4相(フェイズⅣ)は、全ての薬に対して必須ではないが、認可された薬について、市販後も何年間か副作用発現などの情報を調査し、まとめる。その結果は厚生労働省に報告される。 草はみプロフィール 男。50歳代。大阪在住。大阪生まれで、たこ焼きソースの産湯につかったコテコテの大阪人。大学生の時に発症。潰瘍性大腸炎だと診断されたのは発症から9年後。その間、無治療で苦しむ。2006年の夏に検査で「抗フソバクテリウム・バリウム抗体」が陽性と出、ATM療法を実施して体調は良好に。しかし、2008年3月に再燃。生薬(しょうやく)の青黛(せいたい)を取り寄せて実験的に使用してみて著効がみられ、再び緩解。2010年1月に再燃。生薬の板藍根を2週間服用。7月に寛解。趣味は水泳など。座右の銘は「塵も積もれば山となる。山も砕けば塵となる」。このブログを人類が潰瘍性大腸炎とクローン病を克服するまで続ける予定。なお、目標達成後はタイトルを『草はみの雑記帳』に変える予定(笑)。 Welcome! I, Kusahami, an ulcerative colitis patient, collect the latest news articles about Ulcerative Colitis and Crohn’s Disease from various sources written in English, French, German, Italian, Spanish, Portuguese, Dutch, Chinese and Japanese, then digest them into easy-to-read expression without jargon as far as possible, and present them to Japanese patients. I'll continue to pile up my articles on this blog until we humankind overcome UC and CD. Since Oct. 2005. All Rights Reserved. Copyright by Kusahami. |
以前に投稿しました記事、 新薬adalimumab(Humira)の開発状況 http://ibdhotnews.exblog.jp/2367252 で紹介しましたadalimumab(商品名:Humira)が2007年2月にUSAでクローン病に対して認可されたようです。 従来の治療法によっても充分な効果が得られなかった中等症から重症のクローン病の患者に対してクローン病の症状改善、緩解導入、緩解維持の効果があると認められたそうです。 インフリキシマブ(商品名:レミケード)が効かなくなってしまった、または副作用のためにレミケードを使用できなかった患者に対しても適応となっているようです。 Humiraは自宅等で皮下注射によって患者自身が投与することも可能であることが特長だそうです。 Humiraはレミケードと同じく炎症誘起性サイトカインであるTNF-アルファの働きを阻害する抗体製剤です。レミケードは薬剤分子の25%がネズミ由来のDNA情報によって作られている、つまり、ネズミの遺伝情報と人間の遺伝情報を人工的につなぎ合わせた設計図によって作られた薬剤分子であるために、人間の体に入れたときに免疫機構による排除反応が起こることがあり、様々な投与時副作用が出たり、投与ごとに効かなくなってきたりすることがありますが、Humiraは100%人間由来のDNA情報によって作られているタンパク質なのでそれらの欠点が出にくいとされています。 HumiraはEUにおいても2006年9月に認可当局に対して認可の申請が既になされており、2007年の上半期にも認可されるのではないかと推測されているようです。 HumiraはUSAやEUでは関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療薬として既に認可されているそうです。そのほかの免疫が関連した疾病に対しても治験が進行中だそうです。 日本においては、現在、アボットジャパンとエーザイの協働によってクローン病に対しての治験が進行中で、現在第2相および第3相だそうです。〔2006年12月27日現在〕 ▽▽▽▽▽▽ ここから内容がちょっと専門的 ▽▽▽▽▽▽ 認可は、プロジェクト名がそれぞれCLASSIC I、CHARM 、GAINと名づけられた3つの臨床試験(参加者計1400人以上)におけるデータに基づいてなされたそうです。以下にそれぞれの結果の概要を紹介しますと、 ◆CLASSIC I Humiraの安全性についてですが、治験において観察された有害事象は、注射した箇所の痛み、吐き気、関節痛、鼻咽頭炎、腹痛、頭痛などだったそうです。 アボット社は、プレスリリースに次のような警告を書いています。概要を紹介しますと、 Humiraを含めた全てのTNF阻害剤の使用は一般的に次のような危険を伴う可能性がある。 △△△△△△ ここまで内容がちょっと専門的 △△△△△△ 【主な情報源】 ◆abbott社プレスリリース: HUMIRA(R) (Adalimumab) Receives FDA Approval For Treatment of Crohn's Disease http://www.abbott.com/global/url/pressRelease/en_US/60.5:5/Press_Release_0428.htm ◆U.S. clears use of Abbott drug for Crohn's disease http://www.reuters.com/article/healthNews/idUSN2740164820070227
by pascor
| 2007-03-19 21:55
| クローン病
|
Comments(0)
|
ファン申請 |
||