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海外で流れていた新薬の開発状況についての情報です。 クローン病の肛門周囲の病変の治療に抗菌剤であるメトロニダゾール(日本での商品名:フラジール)の経口剤(=口から飲む薬)が用いられることがありますが、吐き気やしびれなどの全身的な副作用があるため、これらを軽減することができるよう局所的に使用できる軟膏剤の開発が海外で進められているようです。 【開発コード】 Met01 【薬剤名】 metronidazole10%軟膏(クリーム) 【薬剤の系統】 抗菌剤(抗生物質) 【現在の開発者】 SLA Pharma AG 【開発の段階】 クローン病: 海外で第3相 【投与形態】 塗布 【既に認可を得ている適応】 日本: トリコモナス症 【詳細】 メトロニダゾールには吐き気やしびれなどの副作用があり、特に長期にわたる服用はQOLを損ねるようですが、薬剤がクローン病の肛門周囲の病変部だけに局所的に作用するように軟膏剤とすることで血液中への薬剤の移行が抑えられて全身的な副作用の低減を図ることができ、さらに局所的に使用することで経口剤服用の場合よりも高濃度の薬剤が病変部に作用するので治療効果を上げることが可能なようです。 軟膏剤ということで、針をはずした注射器などでろう孔の中に注入することも出来るかもしれません。 USAのStringerらの研究グループの論文によりますと、肛門周囲に病変を持つクローン病患者14人にメトロニダゾール10%軟膏を4週間使用したところ、肛門周囲クローン病活動指数の平均が8.8から4.1に、痛みの主観的な評価数値の平均が5.4から1.0にそれぞれ減少したそうです。 現在海外で進行中の第3相の治験は2005年の末に終了の予定だそうです。 クローン病の治療に抗菌剤、つまり菌を殺す薬が有効であるという事実はクローン病の発症に腸内の細菌が深く関与しているという説を強く裏付けるものだとされています。 【参考文献】 ◆Efficacy of topical metronidazole (10 percent) in the treatment of anorectal Crohn's disease. Stringer EE, Nicholson TJ, Armstrong D. Dis Colon Rectum. 2005 May;48(5):970-4. [abstract] ◆EFCCA NewsLetter October 2005 ◆フラジール(塩野義)の添付文書
by pascor
| 2006-01-14 19:01
| 新薬開発状況
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Comments(4)
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C3PO
at 2006-01-27 19:17
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>C3POさん、取った胆石は記念にもらいましたか?
ネックレスに加工できないかな(笑)。 もらってないです、なくしたそうです(スタッフが捨てた?)尿路結石はもらいましたが、米粒の半分ぐらいですので、庭にまきましたーw。 >C3POさんが管理している掲示板はイギリスのサイト”Crohn’s Zone”に形式が似ていますね。 似てますね、名前も。最近ハッキングにあってしまい、メンテ中です。めんどいので、もっと簡単な感じにしようかなー、どんな形式の掲示板が使いやすいのでしょうね・・・・ちょっとしょんぼり中です。
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草はみ
at 2006-01-28 14:16
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>尿路結石はもらいましたが、米粒の半分ぐらいですので、庭にまきましたー
そのうち芽が出て成長して花が咲いて実を結んで… どんな実ができるんだろう(笑)。蛇みたいに動く実だったりして。ニョロニョロ(尿路尿路)。失礼いたしました(笑)。 m( )m >最近ハッキングにあってしまい、メンテ中です。めんどいので、もっと簡単な感じにしようかなー、どんな形式の掲示板が使いやすいのでしょうね・・・・ 一体何の目的のハッキングだろう?世間から見れば非常にマイナーな話題の掲示板なのに。ところで「腸炎を考える」で使っていた掲示板はもうレンタルできないのかなあ。確か無料だったとおもうんだけど。う~ん、やはり、このブログにも掲示板を設置しようかなあ、あのときの掲示板と同じような形式のやつを。
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ぴーちゃん
at 2006-01-30 16:47
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掲示板、作って作って。そしたらたくさんお喋りできるし・・(迷惑?)
前回も治験の話とかを長文で書いていたら、文章が長くてカットせざるをえなかったのです。 主治医に、どこの製薬会社が始めるのですか?とたずねたら、「それは言えません」と即座に却下されました。インサイダーとか色々あるからなのかな?っと勝手に納得することにしましたが・・。 この薬は、ペンタサは小腸とかで溶け始めて大腸に行くまでに効果が減ってしまうのを、大腸でもっと効くようにするために改良された薬だと言っていました。
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草はみ
at 2006-01-30 20:59
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ぴーちゃん、ごめんごめん。このブログのコメント欄は最大字数が小さいんじゃよ。文字数が多いときは、面倒だけど、複数のコメントに分けて投稿してね。
治験はまもなく開始の予定ということかなあ。既に始めているのならば、治験の責任者である製薬会社の名前を伏せているのはおかしいもんね。
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