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青黛(ラテン語学名:indigo naturalis、英語名称:natural indigo、中国語発音:qing1 dai4(チンタイ)、日本語発音:せいたい)に関連する化学物質が、潰瘍性大腸炎の治療薬としての認可を目指した治験にUSAの研究企業によってかけられているようです。そして詰めの段階の治験を日本の製薬会社、武田薬品工業が、全世界における独占的開発権を取得した上で、実施する事になったようです。 【開発コード】 NTI-Onco2008-1 TAK-114 【薬剤名】 Natura-alpha (Meisoindigo) ▽▽▽▽▽▽ ここから内容が少し専門的 ▽▽▽▽▽▽ 【化学構造式】 N-methyl-Δ3,3′-dihydroindole-2,2′-diketone (2つのインドール環の3位と3’位が二重結合で結ばれている事を示す「Δ3,3′-dihydroindole」という表記法は、現在のIUPAC命名法では推奨されていませんが、関連論文ではこう表記されています。この分子の基本骨格にはイソインジゴ(isoindigo)という名称がありますので、窒素原子にメチル基が1つ付いている事から、N-methyl-isoindigoという名称で呼ぶ事もできます。) CAS: 97207-47-1 【作用のメカニズム】 Natura-alphaにはTNF-α、IL-1β、IL-6などの炎症誘起性サイトカインの生産のバランスを改善し、炎症抑制性サイトカインIL-10の産生を刺激する能力を持っているとの記述が論文にあります。また、全身性エリテマトーデス(SLE)に対する動物実験の論文には、STAT3によるリン酸化を阻害する事によってTh1、Th17、Tregを抑制し、SLEを改善すると書かれています。またちなみに、前立腺癌の論文には、白血病細胞の増殖をG1期に止め、発癌遺伝子c-Mybの発現を阻害し、白血病細胞の分化と熟成化を誘導する能力を持っているとの記述があります。 △△△△△△ ここまで内容が少し専門的 △△△△△△ 【薬剤の系統】 (武田薬品の現在の見解によると)「免疫抑制薬」 【現在の開発者】 Natrogen Therapeutics International, Inc(本社所在地:ニューヨーク市) 武田薬品工業株式会社(本社所在地:大阪) Natrogen社が保有するNatura-alphaに関して、全世界における独占的開発権を武田が取得。今後の全ての臨床試験も武田が実施する予定。 【製品の供給】 前立腺癌治療の研究においては、Natrogen社がUSAの品質管理規格cGMP(current Good Manufacturing Practice)に基づいて純度98%以上で化学合成したものを使用。潰瘍性大腸炎の治験においても同様の物が使われているのではないかと思います。 【開発の段階】 USAにおいて、中等症から重症の潰瘍性大腸炎に対して無作為・二重遮蔽・偽薬対照・並行群間比較・第2相治験(実施者:Natrogen社、開始年:2010年) 【投与形態】 経口(=口から服用する) 【既に認可を得ている適応】 なし 【ほかに開発が行われている疾患】 ◆全身性エリテマトーデスに対して動物実験段階。 ◆リウマチ関節炎に対して動物実験段階。 ◆前立腺癌に対して動物実験と試験的人体投与段階(1例)。 【副作用】 中国で慢性骨髄性白血病に対する処方薬として市場に出ている治療薬「甲异靛片(Meisoindigo Tablets)」(国药准字:H20010652)の「不良反応」、つまり日本語の「副作用」にあたる欄には、 とあります。潰瘍性大腸炎における副作用は内容がまた違う可能性があると思いますが、今のところまだ発表されていないようです。薬剤を合成するのにどのような合成経路を採用するか、最終製品の純度をどのくらいにするかなどで、副作用、また治療薬としての効果の内容が変わってくる可能性もありますので、今後行われる治験の結果発表内容に注目したいと思います。 【詳細】 実は現在中国では、青黛の癌に対する効果の研究も進んでいるようです。今回のNatura-alphaは、青黛に含まれているさまざまな化学成分のうちの1つ、イソインジゴ(isoindigo)の分子にほんの少しだけ修飾を加えたものです。Natura-alphaに関しましては、癌に対する研究のほうがどうやら先行しているようで、開発コードに含まれる「Onco」という文字はoncology「腫瘍学」を意味していると思われます。 Natrogen Therapeutics International, Incは中国系米国人が興したベンチャー企業であり、Natura-alphaは或る伝統的中国方剤がヒントとなっているとの情報がネット上にあるのですが、しっかりとした裏付け情報を探し切れませんでした。Natrogen Therapeutics International,Incの代表の氏名はLonggui Wangのようですが、中国系の名前のように見えます。 【参考とした情報源のうち主なもの】 ◆Natrogen社と武田薬品の、炎症性腸疾患治療薬Natura-alphaの独占的開発権とオプション権に関する契約締結について (日本語) 2013年10月~12月 | ニュースリリース | 武田薬品工業株式会社 ◆研究開発パイプライン | 研究開発活動 | 武田薬品工業株式会社 (日本語) ◆Efficacy and Tolerability Study of Natura-Alpha in the Treatment of Patients With Active Ulcerative Colitis - Full Text View - ClinicalTrials.gov (英語) ↑USAでの第2相臨床治験の実施要綱 ◆Natura-alpha, a novel STAT3-Y705 inhibitor in treating systemic lupus erythematosus in NZB/W female mice (P5157) (英語) Longgui Wang, Liying Han, John Fallon, Allen Tsao, and Jen-Wei Chiao The Journal of Immunology, 2013, 190, (Meeting Abstract Supplement) 68.6 ↑概要:人間の全身性エリテマトーデスに似た症状を遺伝的に発症するNZB/Wマウスを、Natura-alphaを与える群と与えない群に分けて観察してみたところ、48週間後、与えなかった群のマウスは60%が死んだが、与えた群のマウスは全匹生き残った。 ◆Treatment of collagen-induced arthritis by Natura-alpha via regulation of Th-1/Th-17 responses. Glatigny S, Blaton MA, Mencher SK, Mistou S, Lucas B, Fournier C, Wang LG, Chiocchia G. Eur J Immunol. 2010 Feb;40(2):460-9. doi: 10.1002/eji.200939566. <論文要約> <無料全文.html> (英語) ↑概要:マウスに2型コラーゲンを投与して人工的に関節炎を誘導する際に、同時にNatura-alphaも与える群と与えない群に分けて観察してみたところ、56日後、Natura-alphaを与えなかった群では100%関節炎を発症したが、与えた群では50%しか発症せず、発症も遅く、症状の程度も軽かった。 ◆Natura-alpha targets forkhead box m1 and inhibits androgen-dependent and -independent prostate cancer growth and invasion. Li Y, Ligr M, McCarron JP, Daniels G, Zhang D, Zhao X, Ye F, Wang J, Liu X, Osman I, Mencher SK, Lepor H, Wang LG, Ferrari A, Lee P. Clin Cancer Res. 2011 Jul 1;17(13):4414-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-0431. Epub 2011 May 23. <論文要約> <無料全文.html> (英語) ↑概要:in vitro(=ガラス器具内)での実験で、人間の前立腺癌の細胞にNatura-alphaを作用させたところ、癌細胞の増殖能と転移能が阻害された。男性ホルモン依存性前立腺癌の細胞を体内に移植したマウスを用いたin vivo(=生体内)での実験で、Natura-alphaを与える群と与えない群に分けて観察してみたところ、Natura-alphaを与えた群では癌の体積が減少に転じた。男性ホルモン非依存性前立腺癌の細胞を体内に移植したマウスを用いたin vivoでの実験で、Natura-alphaを与える群と与えない群に分けて観察してみたところ、Natura-alphaを与えた群では癌の体積の増加が止まった。既に癌転移が認められる86歳の前立腺癌患者にNatura-alphaを12週間投与してみたところ、肝臓に転移した癌塊の個数の増加が止まり、癌塊個々のサイズが減少に転じた。 ◆甲异靛片_百度百科 (簡体字中国語) ◆甲异靛 西药第二部分 | 39康复网 | 医源世界 (簡体字中国語)
by pascor
| 2014-05-08 21:52
| 新薬開発状況
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Comments(11)
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のもと
at 2014-05-20 13:15
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草はみさん
こんにちわ、いつも楽しく拝見しています。 早速ですが、もしご存じであれば教えてもらえませんでしょうか。 Natural Alphaと青黛は同一のものですか? それともNatural Alphaは青黛から精製した化合物ですか?
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草はみ
at 2014-05-20 21:31
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のもとさん
いつも見てくださり、ありがとうございます。 >Natural Alphaと青黛は同一のものですか? 同一の物ではありません。 青黛はざまざまな天然化学物質の混合物です。それら化学物質のうちのひとつにイソインジゴというものがあります。 このイソインジゴという化学物質を工場で人工化学合成して、更にメチル基、上の記事の図の「-CH3」という部分を化学的手技で人工的に付け足した物がNatura-alphaです。 ちなみに青黛には、インジゴ、インジルビン、イソインジゴ、インジカン、イサチン、トリプタンスリンなどの天然化学物質が含まれています。
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のもと
at 2014-05-21 20:36
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ありがとうございます。
ということは、もしかして、広島漢方の正体はnatural alphaって可能性がありそうですね?
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草はみ
at 2014-05-21 23:34
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のもとさん
>ということは、もしかして、広島漢方の正体はnatural alphaって可能性がありそうですね? いえ、多分違うと思います。 natura-alpha(meisoindigo)はどうやら暗紅色をしているようです。広島市のスカイクリニックの漢方とは色が違うようです。
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NATURA
at 2014-12-28 22:29
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你好
我在哪里能这种药?我生活在欧洲 谢谢
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草はみ
at 2014-12-29 00:23
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Hi, NATURA.
Welcome to my blog! Your question written in Chinese lacks verb. I guess, your question was, >Where can I (get) this kind of medicine? >I live in Europe. OK? What is your mother language? My mother language is Japanese. I, kusahami, can read Japanese, English, French, German, Italian, Spanish, and a little Chinese.
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草はみ
at 2015-01-06 22:34
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To NATURA san.
I do NOT recommend you to buy personally the Natura-alpha and take it. The development code name of Natura-alpha is TAK-114, now. Takeda pharmaceutical company limited is now conducting some clinical trials in USA, Japan, and EU. http://www.takeda.com/research/files/pipeline_20141030_en.pdf I suggest to you that you should collect information about clinical trial of Natura-alpha in EU and take part in. By the way, do you know about “CC Herbal” which contains traditional Chinese medicine Qing-Dai? Qing Dai contains a chemical substance “Isoindigo”. Natura-alpha is a chemical derivative of Isoindigo. I suggest to you that you should collect information about CC Herbal too.
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草はみ
at 2015-01-06 22:35
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Pour NATURA san.
Je NE vous recommande pas de s'acheter le Natura-alpha personnellement et le prendre. Le nom de code de développement du Natura-alpha est TAK-114, maintenant. La Société Pharmaceutique de Takeda Limitée est en train de conduire quelques essais cliniques aux États-Unis, au Japon, et en l'Union Européenne. http://www.takeda.com/research/files/pipeline_20141030_en.pdf Je vous propose de recueillir des informations sur l'essai clinique du Natura-alpha en l'Union Européenne et y participer. À propos, avez-vous des connaissances au sujet de « CC Herbal » qui contient une herbe médicinale traditionnelle chinoise Qing-Dai? Qing Dai contient une substance chimique « Isoindigo ». Natura-alpha est un dérivé chimique du Isoindigo. Je vous propose aussi de recueillir des informations sur CC Herbal.
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ピーマン
at 2015-01-13 00:27
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草はみさん
こんばんは(゚▽゚)/ 心が折れそうな時に拝見しています。 私もセイタイ服用しておりますが最近体調が悪く粘液、出血が確認できます。 草はみさんは今はセイタイ服用しているのですか? 教えてください。
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草はみ
at 2015-01-14 00:45
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ピーマンさん、いつもこのブログを読んでくださりありがとうございます。
(^^) >草はみさんは今はセイタイ服用しているのですか? 今は青黛は服用していません。治療は何もしていません。去年2014年の7月に再燃して、次の生薬の実験ができるくらいにまで悪化するのを、治療を全くせずにずっと待っていたのですが、今年に入って自然に寛解してしまいました。過去にATM療法をしてからは、症状がひどくなりにくくなったような気がします。生薬の服用実験ができなくなって困っています。 >私もセイタイ服用しておりますが最近体調が悪く粘液、出血が確認できます。 青黛を服用したところ、潰瘍性大腸炎と青黛が一進一退の攻防を始めて、何度か再燃を繰り返しながら、少しずつ再燃の程度が軽くなって行き、何か月、あるいは何年かかけて、ようやく安定した寛解に入るというような経過をたどる人が結構いるようです。 (次のコメントへ続く)
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草はみ
at 2015-01-14 00:46
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腸に冷え性がある人においては、冷え込む季節になると再燃してしまうというパターンがどうやらあるようなかんじです。青黛は体を冷え性のほうへ持っていく性質も持っていますので、そのようなパターンの人は、冷え性に対する対処もしながら服用する必要があるのかもしれません。今流行の粉末ショウガなどで対処する事も思いつきますが、漢方医や鍼灸師による東洋医学的な診察と対処が必要だと思います。
青黛は、腸が熱を持ってしまっている潰瘍性大腸炎に対しては単独服用でもよく効くのかも知れませんが、そうでないパターンの人は、青黛の体を冷やす性質を中和するような何か生薬を配合して使用したほうがいいのかも知れません。漢方医によるガイドラインの作成と公表を望みます。
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